专一于研究、开发、制作、销售和推广疫苗产品的生物制药公司中国依生生物制药有限公司（简称“依生生物”）今天发布，皮卡狂犬病疫苗的临床一期实验获得了良好的结果，皮卡狂犬病疫苗是一种临床开发阶段的疫苗，用于潜在的狂犬病病毒暴露后的免疫保护。皮卡狂犬病疫苗是由依生生物独破开发的翻新性疫苗，该疫苗采取全新的具有激活免疫细胞Toll 样受体3（TLR-3）（“PIKA”）的皮卡佐剂技术，该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目，失掉国家专项资金支撑。
狂犬病是一种目前已知的最致命的急性沾染病，一旦呈现临床症状，沾染逝世亡率简直达100%，据不完整统计，2013年寰球有60,000人因而丧生，在中国、印度和很多其余发展中国度是一个重大的公共健康要挟。另据中国广西疾控核心的研讨报道，被动物咬伤落后行狂犬病疫苗接种，但依然死于狂犬病的案例仍旧是一大挑衅，78.1%的疫苗免疫失败案例产生在疫苗接种后的第6 到27天，因此研发出可能疾速产生中和抗体（达到血清抗体阳转）的狂犬病疫苗拥有特殊的临床意义。
这次临床一期研究是在新加坡 SingHealth Investigational Medicine Unit（IMU）（新保团体医学研究单位）实现的，试验招募了37位健康意愿者用来评估皮卡狂犬病疫苗的安全性和有效性。 重要临床结果如下：
皮卡疫苗的耐受性和平安性良好，与市售疫苗对照组不差别,英语专八考试答案；
皮卡狂犬病疫苗在人体中产生了多特异性狂犬病 T 细胞免疫反映。
皮卡疫苗在3针7天的试验组的免疫后果良好,司法考试答案，在第14天取得100%的血清阳转率，到达了防备性疫苗的请求尺度；更有意思的是，皮卡疫苗组中75%的受试者在第7天实现了血清阳转，而市售疫苗对比组（4针14天）只有16.67%的受试者在第7天实现了血清阳转，这一差异并存在统计学明显性差别(P<0.05)；
在新加坡负责相应临床研究的李烈涛博士评论说：“我们十分兴奋这项研究取得了良好的结果，和临床前研究结果是吻合的。皮卡狂犬病疫苗展示出良好的安全特征，与市售疫苗比拟，在副作用上面没有显著性差异。注射皮卡狂犬病疫苗75%的人群在第7天就能实现血清转阳，这样的转阳速度将有利于避免暴露后狂犬病病毒感染威逼，抢救性命。我们以为在7天内完成3次注射的免疫计划还将大大晋升病人对疫苗接种的配合允从性。”
依生生物董事长、皮卡佐剂技术名目负责人张译先生表现：“咱们很愉快看到临床一期研究进一步验证了临床前研究的成果 。我们在此之前屡次发展了模仿狂犬病病毒裸露后感染情形的动物实验，受试动物首先被打针了致死剂量的狂犬病疫苗，而后用我们的皮卡狂犬病疫苗或现有的市售疫苗进行接种掩护。我们察看到,中级审计师考试答案，市售疫苗组中只有20%的受试动物存活下来，但皮卡狂犬病疫苗组的存活率能达到80%。”
张译先生持续表示：“如斯鼓励人心的数据为我们启动皮卡狂犬病疫苗的临床二期实验打下了良好的基本，临床二期实验将进一步研究评估皮卡狂犬病疫苗的临床保护性和保险性。我们盼望能在恰当的时候向大家汇报这一进展 。”
皮卡佐剂技术和狂犬病疫苗简介
皮卡佐剂技巧是依生生物自主开发、具备自主常识产权的专利技术。这种佐剂是双链 RNA相似物，作为 Toll 样受体3（TLR-3）的冲动剂来激活先天免疫细胞，如树突细胞、巨噬细胞跟 NK 细胞, 能发生强烈的特异性T细胞免疫应答，在攻毒实验中产生显著的医治维护效率。皮卡佐剂是配制疫苗的主要成分。
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