不晓得题主是否业内人士。我在药企工作4年半，从事药政工作只有3年，说的有错误的处所，还请各位先辈不吝赐教。
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一个新的化学药从研发到上市要阅历几年甚至数十年的时间，这里?2000?首先以化药为例先容一下药物研发的大抵进程：
临床实验分期请看以下链接或自行百度：
新药临床研究分期
下面先答复：为什么需要临床？
答：因为药物在上市之前，首先需要以临床研究来验证药物的安全性及有效性。
前面提到过，人体跟动物对雷同物资的吸收、接收后的组织散布、代谢及排泄不尽相同。所以在动物试验中取得的数据不必定都能客观反应药物对人体的作用。很可能有些药物在动物研究期间表示了十分好的保险性及无比宽的医治窗，但到了人体完整不是那么回事。
这时候临床研究就显得尤为主要，先通过I期临床在少数健康人（个别十几个）中验证药物的安全性，随后通过II期临床在几十甚至多少百个病人规模内验证药物的有效性，随后通过III期临床在几百至上千人范围内研究药物在大范畴人群中的平安性及有效性。对于III其临床的研究人群，各国药政法规划定也不尽相同，因为除了物种之间的代谢差别，不同地域的人群对相同物质的代谢也是不一样滴。这跟遗传基因、生涯习惯、社会经济等等都有分不开的关联，不细说了…所以你看，新药研发好麻烦。
临床需要多久？
我只能说或，大略，兴许,www.architectsk.com，均匀4-6年吧。这跟适应症、临床设计、统计剖析、药政审批时光都有关系…
没有临床会怎么？
想想有关神农尝百草的传说。
不知道题主有不看过神农雕像，在神农头上能够看到两个鼓包，据说是“神农尝百草，日遇七十毒”留下的留念,会计从业考试答案。说是神农为了找到可能治病救命的药，亲身尝试各种动物，最多的时候一天吃了七十种有毒的草药。而神农的逝世，也是由于适用了有毒的草药。
无论化药仍是中草药，假如其安全性没有经由验证就被普遍应用，那成果不堪假想。题主可以自行百度“反映停”的悲剧，或参考以下链接沙利度胺：漫长的悲剧--百度百家
当时这一药物在安全性没有经过验证的条件下投放市场，用于缓解妊妇的妊娠反响，成果是造成大批先天残疾的“海豚婴”的诞生，为无数家庭带去了不可挽回的悲剧。
是所有药物都需要临床吗？
目前所有新研发的药物在上市前都需要经过临床研究并通过药政审批,MPA考试包过。
但因为历史起因，可能有些历史上就已经存在并始终沿用至今的药物在当时并没有通过临床研究，但基于大量的人用教训和历史数据，不需要再弥补临床。
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